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2021年,一大批醫藥新政或將落地

2021年02月23日 11:08:08來源:制藥網點擊量:19142

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  【制藥網 政策法規】 隨著各大企業節后開工生產,2021年迎來嶄新的面貌。據悉,2021年,涉及醫藥大健康領域的諸多新政也將密集落地。這些政策或將對醫藥健康領域以及百姓生活產生重大影響。
 
  下月起,《2020年藥品目錄》開始執行
 
  《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》將從2021年3月1日起正式執行。據了解,《2020年藥品目錄》收載了西藥和中成藥共2800種,其中西藥部分1264種,中成藥部分1315種,協議期內談判藥品221種。另外,還有基金可以支付的中藥飲片892種。
 
  11月起中藥配方顆粒試點工作將終止
 
  2月10日,國家藥監局、國家中醫藥局、國家衛健委和國家醫保局聯合發布了《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》,宣布從1993年延續至今的中藥配方顆粒試點工作,將在2021年11月1日,面臨終止。公告明確:中藥配方顆粒“實施備案管理,不實施批準文號管理”,生產企業只要向所在地省級藥監部門備案即可。
 
  也就是說,今后所有中藥企業都可以生產中藥配方顆粒,不用申請批準文號,只需備案。而且,國家藥監局對中藥配方顆粒在配送、報銷等環節的規定都與中藥飲片相同,納入地方醫保報銷范圍的中藥配方顆粒參照醫保乙類管理。
 
  2021年底前我國將實現社??缡⊥?br /> 
  2021年年底前,我國將實現社??ㄉ觐I、啟用、補換、臨時掛失等服務事項的跨省通辦。社??ǖ纳鐣U咸柎a、姓名等關鍵信息可以實現全國通讀。無論在哪個省份辦理的社???,在其他省份都可以通過機具讀取其中的信息。國家醫療保障局相關負責人此前在國新辦發布會上表示,2021年年底前將實現異地就醫結算備案、門診費用跨省直接結算6項跨省通辦服務事項。
 
  2021年底前DRG、DIP試點地區將進入實際付費階段
 
  在醫保支付改革層面,在2019年制定DRG(按疾病診斷相關分組付費)頂層規劃及分組方案之后,2020年開始進入了30個試點城市的模擬運行階段,而非試點地區也躍躍欲試進行本地探索實踐。
 
  DRG之后是DIP(按病種分值付費)支付方式的試點,71個城市列入試點城市,并公布200名DIP專家名單。國家計劃以地級市統籌區為單位開展試點工作,用1-2年的時間,將統籌地區醫??傤~預算與點數法相結合,實現住院以按病種分值付費為主的多元復合支付方式,到2021年年底前,全部試點地區進入實際付費階段。
 
  CDE生物藥“一致性評價”規則來了
 
  2月18日,國家藥品監督管理局藥品審評中心發布《生物類似藥相似性評價和適應癥外推技術指導原則》,自發布之日起實施。這意味著,我國對生物類似藥產品的研發、上市提出了明確的監管要求。同時,業內人士普遍認為上述原則是我國生物類似藥產品的“一致性評價”政策,該政策的出臺使生物類似藥的帶量采購又近了一步。
 
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